騎豬去挖坑 作品
第五百一十七章 實驗方案設計
“以氧為底物的sod是生物體防禦氧化損傷的重要酶，也是放射損傷比較理想的防護劑。”
“sod在上世紀70年代發現後，人們就發現它能夠保護生化系統免受超氧陰離子自由基毒害，並且在大範圍的生化系統內都能減少輻射損傷。”
“我的新藥恰恰能夠在短時間內增強人體內的sod（抗氧化酶），可以保護人體組織，使其免受輻射傷害，可以說非常對症了。”
“只不過，得這個病的人並不多，湊夠參加臨床三期的人數不容易，得再找一個備選病症。”
衛康目光在屏幕上緩緩移動，進行著挑選:“留給我的選擇不算多。”
“就這個吧，缺血-再灌注損傷病症。”
“病情主要有三種，全身循環障礙後恢復血供，某一組織器官缺血後血流恢復，或者某一血管再通後造成再灌注損傷，無論哪種情況都會導致組織過度氧化損傷。”媤
“比如心臟驟停後的心腦肺復甦，會造成心肌缺血-再灌注損傷，還有動脈搭橋術，器官移植，斷肢再植等等，這些都會造成組織損傷，導致致死性疾病。”
“其實對組織造成損傷的主要因素，不是缺血本身，而是恢復血液供應後，過量的自由基攻擊這部分重新獲得血供的組織細胞，從而導致的傷害。”
“主要原因就是在缺血組織中，清除自由基的抗氧化酶sod合成能力發生了障礙，只要能增強sod的合成，就會對這樣的損傷有保護作用。”
“這也是一個非常對症的疾病，很適合這個藥的臨床。”
衛康的思維繼續發散著，自由基產生的疾病很多，可謂是五花八門，什麼病都有。
雖然滿足要求的不算多，但也算是讓他大開眼界。
“除了這兩個疾病，抗氧化酶在人體解毒過程中也很重要。”媤
“不但輻射能夠產生自由基，許多化學藥物如抗生素，殺蟲劑，麻醉劑，芳香烴類等都可以誘導產生自由基，而抗氧化酶正是在人體的肝臟和腎臟內分解這些毒素。”
“也許這款新藥還有成為解毒藥物的潛質，可以治療一些化學物質對人體造成的毒害。”
“總之，這款新藥潛力無窮，還有很多領域等待我去挖掘。”
解決了臨床方案設計問題，衛康的心情頓時舒暢了起來。
很快吩咐下去，正式推進抗氧化酶促進劑的臨床三期試驗。
同時，這款藥物的優良效果，也讓他有了一個新的想法。
那就是等新藥正式上市後，服藥人數增多，在更大的人口樣本上，證明了自身的安全性和有效性。媤
他就會對這款藥物進行改良，降低藥效和劑量，大幅度提高安全性，將其打造成一款長期的預防性抗衰老藥物。
作為青春版，進行更進一步的基礎性臨床研究。
到時候，就不是讓病人來參加臨床了，而是會招募大量的中老年人，驗證的適應症也變成了抗衰老。
普通人超過30歲，衰老的步伐就無法阻擋。
年紀一大，體內抗氧化酶的合成就會逐漸下降，自由基含量與日俱增，而外源性富含sod的食物吃進肚子，效果實在有限，自己又無法補充產能，這換誰能不著急。
而有這樣一款預防性抗衰老藥物，能夠促進sod的合成，提高對自由基的清除能力，使人體始終保持在健康的水平，自然就能延緩機體的衰老。
之所以現在不做這方面的臨床研究，因為這種預防性的臨床試驗，屬於基礎性研究的一種。媤
往往需要5-10年時間，才能得出一個確切的結論，而這還不一定是積極的正面結果，很可能花費了5年，得出一個否定的結論。
研究人員在這期間，要對志願者進行持久的隨訪，參與人數也高達數萬人。
這種耗時日久，花費巨大的抗衰老基礎性臨床研究，三清不是不能做，但要在藥物證明了有效性，正式上市以後才做，否則就是竹籃打水一場空。
衛康想到這裡，不由緊握雙拳，心中油然而生一股豪情萬丈。
“抗衰老藥物的基礎性臨床研究，我來了。”
“人類的健康，就交給三清吧。”
“sod在上世紀70年代發現後，人們就發現它能夠保護生化系統免受超氧陰離子自由基毒害，並且在大範圍的生化系統內都能減少輻射損傷。”
“我的新藥恰恰能夠在短時間內增強人體內的sod（抗氧化酶），可以保護人體組織，使其免受輻射傷害，可以說非常對症了。”
“只不過，得這個病的人並不多，湊夠參加臨床三期的人數不容易，得再找一個備選病症。”
衛康目光在屏幕上緩緩移動，進行著挑選:“留給我的選擇不算多。”
“就這個吧，缺血-再灌注損傷病症。”
“病情主要有三種，全身循環障礙後恢復血供，某一組織器官缺血後血流恢復，或者某一血管再通後造成再灌注損傷，無論哪種情況都會導致組織過度氧化損傷。”媤
“比如心臟驟停後的心腦肺復甦，會造成心肌缺血-再灌注損傷，還有動脈搭橋術，器官移植，斷肢再植等等，這些都會造成組織損傷，導致致死性疾病。”
“其實對組織造成損傷的主要因素，不是缺血本身，而是恢復血液供應後，過量的自由基攻擊這部分重新獲得血供的組織細胞，從而導致的傷害。”
“主要原因就是在缺血組織中，清除自由基的抗氧化酶sod合成能力發生了障礙，只要能增強sod的合成，就會對這樣的損傷有保護作用。”
“這也是一個非常對症的疾病，很適合這個藥的臨床。”
衛康的思維繼續發散著，自由基產生的疾病很多，可謂是五花八門，什麼病都有。
雖然滿足要求的不算多，但也算是讓他大開眼界。
“除了這兩個疾病，抗氧化酶在人體解毒過程中也很重要。”媤
“不但輻射能夠產生自由基，許多化學藥物如抗生素，殺蟲劑，麻醉劑，芳香烴類等都可以誘導產生自由基，而抗氧化酶正是在人體的肝臟和腎臟內分解這些毒素。”
“也許這款新藥還有成為解毒藥物的潛質，可以治療一些化學物質對人體造成的毒害。”
“總之，這款新藥潛力無窮，還有很多領域等待我去挖掘。”
解決了臨床方案設計問題，衛康的心情頓時舒暢了起來。
很快吩咐下去，正式推進抗氧化酶促進劑的臨床三期試驗。
同時，這款藥物的優良效果，也讓他有了一個新的想法。
那就是等新藥正式上市後，服藥人數增多，在更大的人口樣本上，證明了自身的安全性和有效性。媤
他就會對這款藥物進行改良，降低藥效和劑量，大幅度提高安全性，將其打造成一款長期的預防性抗衰老藥物。
作為青春版，進行更進一步的基礎性臨床研究。
到時候，就不是讓病人來參加臨床了，而是會招募大量的中老年人，驗證的適應症也變成了抗衰老。
普通人超過30歲，衰老的步伐就無法阻擋。
年紀一大，體內抗氧化酶的合成就會逐漸下降，自由基含量與日俱增，而外源性富含sod的食物吃進肚子，效果實在有限，自己又無法補充產能，這換誰能不著急。
而有這樣一款預防性抗衰老藥物，能夠促進sod的合成，提高對自由基的清除能力，使人體始終保持在健康的水平，自然就能延緩機體的衰老。
之所以現在不做這方面的臨床研究，因為這種預防性的臨床試驗，屬於基礎性研究的一種。媤
往往需要5-10年時間，才能得出一個確切的結論，而這還不一定是積極的正面結果，很可能花費了5年，得出一個否定的結論。
研究人員在這期間，要對志願者進行持久的隨訪，參與人數也高達數萬人。
這種耗時日久，花費巨大的抗衰老基礎性臨床研究，三清不是不能做，但要在藥物證明了有效性，正式上市以後才做，否則就是竹籃打水一場空。
衛康想到這裡，不由緊握雙拳，心中油然而生一股豪情萬丈。
“抗衰老藥物的基礎性臨床研究，我來了。”
“人類的健康，就交給三清吧。”